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醫(yī)用氧作為缺氧的預防和治療的氣體藥械,屬藥品管理范疇。國家早在1988年就頒布了醫(yī)用氧的國家標準,又在1998年修訂了國家醫(yī)用氧強制標準,2000年版《中國藥典》收載了醫(yī)用氧的藥用標準,并對其生產(chǎn)實行批準文號和許可證管理制度。
工業(yè)氧是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體,質(zhì)量要求較低,在壓縮沖裝過程中有呈酸性或堿性的潤滑水帶入鋼瓶,會導致鋼瓶內(nèi)壁銹蝕,從而使瓶內(nèi)氣體帶有異味。同時工業(yè)氧中還存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對人體有害的雜質(zhì),一旦病人吸入過量,會發(fā)生嗆咳、結痂等現(xiàn)象,引發(fā)或加重呼吸系統(tǒng)的病癥,嚴重者易造成病人吸氧量不足而出現(xiàn)生命危險。因此,國家藥品監(jiān)管部門一直把醫(yī)用氧列入藥品來管理,要求生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)用氧都要取得許可證。