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(潔源氣體)醫用氧氣制備與質量控制

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(潔源氣體)醫用氧氣制備與質量控制

發布日期:2022-11-18 作者: 點擊:

由制氧企業直接供給的氧氣包括鋼瓶氧和液態氧,由低溫空氣分離法制取。氣態鋼瓶氧氣可以直接使用,而液態氧需要經儲存、置換、減壓、汽化后,才能投入臨床使用。


氧氣鋼瓶在使用中存在很多問題,包括儲存運輸困難,使用不方便等,其中的問題是安全問題。鋼瓶是一種高壓容器,容易產生危害較大的事故。如2018年1月24日,中南大學湘雅醫院醫用氧氣瓶爆炸,造成5名醫患人員受傷。由于存在重大安全隱患,目前需要在大型醫院和人流較大的醫院逐步淘汰鋼瓶的使用。除鋼瓶本身的問題外,由于鋼瓶氧的生產運輸相對簡單,所以有不少沒有醫用氧資質的企業生產販賣鋼瓶氧,存在以次充好、雜質過多、甚至就是工業氧氣假冒醫用氧氣的情況,而醫院在采購時難以辨別品質,導致可能產生非常嚴重的醫療事故。


相比之下,使用液態氧的安全性更高。一般由專業廠家為醫院設計安裝液氧儲罐,然后醫院和取得GMP認證的醫用制氧企業簽訂長期合同,由企業定期送氧。液氧經汽化器完成液/氣相變,調節壓力后直接送到供氧管路,對全院實施中心供氧。這一過程相對安全,且與固定企業簽訂合同,這對于企業資質的要求較高,因此質量也有更好的保障。


隨著技術的進步,許多醫院也具備了自行制氧的條件。目前使用的制氧方法主要有分子篩制氧系統、膜分離制氧系統、以及電解水制取氧氣,其中前兩類在醫院應用較為普遍,而電解水的方法多數只用于應急情況下的使用,更強調便攜性。


分子篩制氧機采用變壓吸附技術,直接從空氣中富集氧氣,具有使用安全、方便等特點,許多醫院購置了分子篩制氧機進行現場制氧。但是由于氧氣分子和氬氣分子大小相近,分子篩制取氧氣的同時也會將氬氣富集。因此產氧濃度的只能達到95%,屬于富氧空氣,與99.5%的醫用氧氣不同。富氧空氣可以滿足普通病房或者沒有開展危重手術的小型醫療機構的用氧需求,不能滿足大型手術、ICU、氧艙的用氧需求。


使用膜分離制氧技術,能夠獲得純度達到99.5%的氧氣,因此能夠滿足所有醫療場景的要求。使用該類制氧機可以同時提供93%富氧空氣,99.5%醫用氧氣,將為醫院的供氧體系帶來很大的進步。

高純氧氣

本文網址:http://www.kuni9215.com/news/506.html

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